沈連忠（左）指導(dǎo)臨床檢驗(yàn)技術(shù)人員進(jìn)行藥物檢驗(yàn)。

??? 4月9日，在臨邑縣山東欣博藥物研究有限公司臨床檢驗(yàn)室，記者見到德州市現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)首席專家沈連忠時(shí)，他正指導(dǎo)技術(shù)人員進(jìn)行藥物檢驗(yàn)。 “新研制的藥物能否進(jìn)入臨床階段，由‘藥物’變?yōu)椤幤贰?，需要進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。公司2012年通過了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）認(rèn)證，并一次性通過8個(gè)研究項(xiàng)目，多虧了我們的專家沈連忠。 ”公司董事長(zhǎng)劉亞玲介紹說。
??? 沈連忠從事藥物毒理學(xué)研究23年，曾主持大鼠神經(jīng)行為觀察半定量方法、流式細(xì)胞術(shù)等新技術(shù)在藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)中的應(yīng)用研究，曾擔(dān)任國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局研究員、藥品審評(píng)專家，享受國(guó)務(wù)院頒發(fā)政府特殊津貼。 2011年，他毅然辭掉中國(guó)藥品生物制品檢定所的工作，來到山東欣博公司，挑起了藥物安評(píng)中心主任的重?fù)?dān)。
??? “藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)是藥物能否進(jìn)入臨床的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，我們的工作就是為百姓的生命安全把關(guān)。 ”沈連忠說。特殊的行業(yè)要求，敦促他不斷學(xué)習(xí)、研究，尋求更多領(lǐng)域的突破。由于實(shí)驗(yàn)用的乳鼠存在給藥困難，兒童用藥的安全性問題一直沒能解決。沈連忠和他的團(tuán)隊(duì)瞄準(zhǔn)了這一領(lǐng)域，用只有7克的小白鼠進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，通過乳鼠灌胃給藥技術(shù)研究，探討出生后4至20日齡乳鼠灌胃給藥方法，為臨床上兒童用藥的安全性提供了可借鑒的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)支持。 “這一成果有效突破了兒童特別是新生兒用藥的藥物安全性問題，有助于兒童藥生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模生產(chǎn)。 ”沈連忠告訴記者。
??? 藥物安全評(píng)價(jià)研究涉及動(dòng)物醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、藥物藥理學(xué)等眾多學(xué)科，對(duì)人才的需求大、要求高。目前，我國(guó)還沒有開設(shè)藥物毒理學(xué)專業(yè)，專業(yè)人才非常匱乏，全國(guó)能開展這項(xiàng)研究的專業(yè)機(jī)構(gòu)僅有56家，山東欣博公司就是其中之一。 “我們采用引進(jìn)高層次畢業(yè)生再培訓(xùn)的方式，讓大家在工作中交流，在交流中學(xué)習(xí)，從而提高員工整體素質(zhì)。 ”沈連忠介紹說。通過這一方式，公司有95%以上從事病理診斷的員工成長(zhǎng)為專業(yè)技術(shù)人員。
??? 在沈連忠的帶動(dòng)下，山東欣博公司從業(yè)務(wù)開展到通過GLP資格認(rèn)證，僅用了兩年時(shí)間。其他藥物安評(píng)中心做不了的創(chuàng)新疫苗、醫(yī)療器械等項(xiàng)目，他們也能高質(zhì)量完成。目前，該公司的服務(wù)范圍涵蓋國(guó)內(nèi)25個(gè)省市的醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)單位及國(guó)外制藥企業(yè)，并與國(guó)家藥物安全性監(jiān)測(cè)中心、中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射與輻射醫(yī)學(xué)研究所等幾十家機(jī)構(gòu)建立了穩(wěn)定合作關(guān)系。
??? □文/圖 本報(bào)記者 王志冕 本報(bào)通訊員 吳甫英