為保障居民使用新冠病毒抗原檢測試劑的質量安全，德州市市場監(jiān)管局全面開展新冠病毒抗原檢測試劑專項監(jiān)管工作。
一是召集全市部分零售連鎖藥店和醫(yī)療器械經營企業(yè)召開專題部署會議，指導企業(yè)依法合規(guī)開展新冠病毒抗原檢測試劑經營活動，并建立企業(yè)交流微信群，及時向企業(yè)進行解惑答疑。二是督促各縣(市、區(qū))局在加強“線下”日常檢查和督查暗訪的同時，加大對轄區(qū)內網絡交易信息監(jiān)測處置力度。三是加大監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報等渠道反映的新冠病毒抗原檢測試劑違法違規(guī)行為查處力度，涉嫌犯罪的及時移送公安機關。截至目前，全市共檢查經營企業(yè)26家，未發(fā)現違法違規(guī)行為。
德城區(qū)
為盡快滿足新冠病毒抗原檢測試劑使用需求，德城區(qū)局第一時間組織新冠病毒抗原檢測試劑經營企業(yè)召開線上會議，詳細解讀有關政策要求，督促企業(yè)主動扛起社會責任，從具備合法資質的醫(yī)療器械注冊人、生產經營企業(yè)購進檢測試劑，并做好進貨查驗和銷售記錄，配備相適應設施設備，保證產品運輸、儲存條件符合標簽和說明書的標示要求。同時，強化質量安全監(jiān)管，在摸排全區(qū)經營企業(yè)情況的基礎上，開展經營企業(yè)現場檢查，指導其規(guī)范經營行為，督促其按時統(tǒng)計報送產品購進情況和銷售情況。一旦發(fā)現非法購進和銷售新冠病毒抗原檢測試劑違法行為，將堅決予以查處，努力保障公眾用械安全。
經濟技術開發(fā)區(qū)
全面落實屬地監(jiān)管責任，加強經營環(huán)節(jié)新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監(jiān)管，積極開展專項檢查，嚴守質量安全底線。檢查主要包括“五步查”：第一步，查資質。查看銷售的抗原檢測試劑注冊證及合格證明文件；第二步，查票據。查看抗原檢測試劑的購進票據、驗收記錄和銷售記錄；第三步，查儲存。查看產品儲存環(huán)境是否符合標簽說明書標識的儲存條件要求；第四步，查網售。從事網絡銷售的，是否具備醫(yī)療器械經營許可相應范圍和網絡銷售備案憑證，并在網站主頁顯著位置展示醫(yī)療器械經營許可證和產品注冊證等信息。第五步，查登記。對購買抗原檢測試劑的消費者進行實名登記。
德州市市場監(jiān)管局提醒消費者
要通過正規(guī)渠道購買已在國家藥品監(jiān)督管理局獲批準的生產企業(yè)生產的新冠抗原檢測試劑，查看生產日期和保質期，留存消費憑證，仔細閱讀說明書儲存要求和使用步驟，開展正確自測。
德州日報新媒體出品
來源|德州市場監(jiān)管 編輯|王琳
審核|張曉航 終審|朱代軍